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PS128精神益生菌經16S rRNA定序及菌學特性鑑定為Lactobacillus plantarum (植物乳桿菌)[1]。植物乳桿菌一般認為安全性極高,在台灣、中國、美國、日本及加拿大等地都屬於食品可用菌種。
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PS128精神益生菌通過基因毒性試驗及28 天餵食毒性試驗,並且不具抗生素抗藥性,符合歐洲食品安全局認定的食品安全資格[2]。
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PS128精神益生菌於動物實驗及臨床實驗中均證實無副作用[3][4]
保證安全
精神益生菌PS128 在2020年
獲得美國GRAS (Generally Recognized as Safe一般公認安全) Self-affirmed安全性認證
美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,將一般食品、藥品等進行管理及分級,其中GRAS (Generally recognized as safe)認證是等級最高的,也是一般食品最難通過的一種,只有經過嚴格試驗以及長時間食用皆安全無虞的原物料,才可被登錄為GRAS認證的食用原料。GRAS中文可稱為公認安全,通過GRAS認證的食品添加物或化學物質表示為公認的100%安全和100%有效,以及製造技術的獨一無二。有GRAS認證的食品在美國可宣稱其療效,而且表示絕不會有副作用,也不需加注任何警語或使用上的限制。
[1] Liu WH, Yang CH, Lin CT, et al. Genome architecture of Lactobacillus plantarum PS128, a probiotic strain with potential immunomodulatory activity. Gut Pathog. 2015;7:22.
[2] Liao PL, Wu CC, Chen TY, et al. Toxicity Studies of Lactobacillus plantarum PS128TM Isolated from Spontaneously Fermented Mustard Greens. Foods. 2019;8(12):668.
[3] Liu WH, Chuang HL, Huang YT, et al. Alteration of behavior and monoamine levels attributable to Lactobacillus plantarum PS128 in germ-free mice. Behav Brain Res. 2016;298(Pt B):202‐209
[4] Liong MT, Chung YE, et al. Effects of Lactobacillus plantarum PS128 on Children with Autism Spectrum Disorder in Taiwan: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2019;11(4):820.